望海娱乐官网-先声药业阿巴西普上市 类风关医药市场迎来增长

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  先声药业阿巴西普上市,类风关医药市场迎来增长

  记者 | 谢欣

  8月9日,先声药业宣布,其与百时美施贵宝在中国合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)正式上市,该产品是目前全球类风湿关节炎领域唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,也是先声药业在类风关治疗领域的第二个商业化药物。

  阿巴西普由百时美施贵宝研发,是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。在类风湿关节炎领域,对于抗瓜氨酸化蛋白抗体(Anticitrullinated protein antibodies, ACPA)阳性的类风湿关节炎患者的疗效优于ACPA阴性的患者。

  2005年阿巴西普在美国获批,2019年的全球销售额接近30亿美元。根据先声药业与百时美施贵宝的合作协议,由先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广。

  资料显示,类风关领域存量患者人数超过6000万人,但据国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任、亚太风湿病学会联盟(APLAR)副主席曾小峰教授介绍,数据显示中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%。其中,价格是影响患者选择的一个制约因素,在此前包括阿达木单抗、托珠单抗等国外生物药均为自费药,由于需要长期用药,患者疾病负担较重,不过随着最近几年如艾伯维的修美乐、罗氏雅美罗、三生国建益赛普等生物药纷纷进入国家医保目录,患者负担大幅降低,国内的类风关用药市场有望得到较快增长。而阿巴西普的加入也将使已有阿达木单抗、英夫利昔单抗、托法替布等多个重磅品种的自免市场竞争更加激烈。

  先声药业高级副总裁兼执行董事唐任宏对界面新闻介绍,阿巴西普目前定价为6000元/月,先声药业为阿巴西普配备了60人左右的医学专业团队进行推广。而未来先声药业在风湿自免疫线将配有1500名专营推广人员,力争全面覆盖县一级所有风湿科或者是合并风湿科。

  对比价格可以看出,与阿达木单抗等医保目录内品种相比,阿巴西普在定价上并无优势,而这也可能是为后续降价进入医保做铺垫。

  此外值得注意的是,在最近几年,先声药业也开启多个外部合作,引进了多款国外品种。除了阿巴西普外,今年3月,先声药业与康宁杰瑞及思路迪签订合作协议,获得在国内推广一款可皮下注射的PD-L1单抗KN035在所有肿瘤适应症的独家权利。8月3日,先声药业与G1 Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议,获得了后者旗下一款CDK 4/6抑制剂在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。此外其还有与安进合作的贝伐珠单抗生物类似药、与Apexigen公司共同研发的赛伐珠单抗等在研。

  虽然当年与默沙东的合作难言成功,但显然这并未影响先声药业继续开展外部合作,唐任宏对界面新闻表示,目前的外部合作引进上,主要的引进方向为国内没有类似的、或者是国内还有巨大需求的处在二三期临床的产品,早期的项目中则看重具有突破性的、或者是有比较高技术门槛的项目。

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责任编辑:张玫